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2025-08-183379 次瀏覽
新品上市 | 免洗免滅卡式瓶上市!四大亮點(diǎn)保障注射安全

卡式瓶是什么?

卡式瓶作為一種新型的藥品包裝材料,它把液體藥物直接裝入卡式瓶中保存,在存儲(chǔ)藥物時(shí)相當(dāng)于普通藥品包裝容器,而在使用時(shí)配合筆式注射器內(nèi)使用。將卡式瓶裝入筆式注射器藥倉內(nèi),通過卡式瓶膠塞向前推動(dòng)的方式,將藥液一次性注射到人體中。卡式瓶作為新一代針劑包裝容器,廣泛應(yīng)用于胰島素、GLP-1、激素等藥品中。





為什么選擇NEST?



01 獨(dú)特的滅菌工藝

?NEST卡式瓶采用高溫蒸汽滅菌,相比于EO更加環(huán)保,也具有更高的安全性,SAL=10-6。使用Tyvek?密封,最大程度的保障無菌性和潔凈度。


?參照中國藥典無菌檢查法,進(jìn)行無菌檢測。
?將鋁蓋浸泡在濃度為1*10^6 cfu/mL 的萎縮芽孢桿菌中 30 min,晾干后進(jìn)行軋蓋。A 組環(huán)氧乙烷滅菌B 組高溫高壓滅菌,滅菌后將鋁蓋拆下。
結(jié)果顯示,相比環(huán)氧乙烷滅菌,高溫高壓滅菌能夠更有效地殺滅鋁蓋中的難滅殺的菌。


02 獨(dú)特的硅化工藝

使用注射用水對容器進(jìn)行清洗后對卡式瓶內(nèi)表面進(jìn)行均勻的硅化處理,采用先進(jìn)的烘烤工藝將硅油涂層進(jìn)行固化,同步達(dá)到去熱源的作用

根據(jù)YBB00112004-2015 中【活塞滑動(dòng)性能】及【涂層牢固度】的標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行檢測,NEST卡式瓶起始力≤ 15 N,持續(xù)力≤ 10 N,且涂層無任何磨損。



03 獨(dú)特的雙層墊片

? 雙層墊片材質(zhì):上層聚異戊二烯、下層溴化丁基橡膠保障反復(fù)穿刺無落屑

根據(jù)YBB00162004-2015 的標(biāo)準(zhǔn)20NEST卡式瓶分別進(jìn)行100穿刺落屑總數(shù)檢測結(jié)果表明,NEST卡式瓶經(jīng)100穿刺落屑




04 獨(dú)特的自動(dòng)化組裝線

采用先進(jìn)的清洗、組裝自動(dòng)線,局部百級(jí)的生產(chǎn)環(huán)境,微粒負(fù)載低,符合法規(guī)要求 呼吸巢盒裝卡式瓶,避免了玻璃與玻璃間的接觸,降低了容器破裂風(fēng)險(xiǎn),提高產(chǎn)品安全性。